Ingeniero de Calidad - Dispositivos Médicos - Remoto

Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad.

Experiencia: 5-7 años de experiencia en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos.

Inglés: Intermedio.

Habilidades Técnicas/Funcionales

Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiencia en gestión de calidad
Conocimiento práctico de los requisitos del sistema de calidad ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485
Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos)
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes.
Desarrollo de un Proced
Ejecución de la validación
Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos
La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos
Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos
Experiencia en la transferencia de productos y procesos

Responsabilidades:
Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización.
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación
Revisar las TMV para ver si están completas, actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios
Orden de cambio de ingeniería
Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños
Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
Preparación y apoyo de la auditoría
Interactuar con los interesados para el examen y la alineación
Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario
apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones
Creación de planes de calidad
Ejecución de los resultados del plan de calidad

Ofrecemos:
Lugar de trabajo: Coyol, Costa Rica
Duración de proyecto: +3 años
Prestaciones sociales
Sueldo atractivo

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

Salario: ₡1,100,000.00 - ₡1,400,000.00 al mes